支持新药临床试验申请的药代动力学研究

康龙化成可以提供满足FDA、OECD和NMPA（原CFDA）新药临床试验申报要求的整套体内外药代动力学评价服务，所有的申报项目试验都将遵从 类GLP标准。目前所有申报项目均顺利通过药监部门的现场核查。

支持新药临床试验申请的体外药代动力学研究

• 药物血浆蛋白结合和全血分配系数测定
• 体外药物代谢稳定性评价及其相关代谢产品鉴定研究
• 药物渗透和转运评价
• 代谢性药物相互作用以及转运体介导的药物相互作用研究

支持新药临床试验申请的体内药代动力学研究

• 体内药代动力学研究：啮齿动物和非啮齿动物，单次和重复给药
• 物料平衡和组织分布
• 体内样品的代谢产品鉴定和分析
• 桥接PK实验

除此之外，康龙化成还提供符合GLP/GCP要求的分析服务来支持非临床试验和临床试验，涵盖了小分子、生物药和疫苗、原料药的药代动力学、生物标记物、定量全身放射自显影技术（QWBA）研究啮齿动物的物料平衡、人类微剂量给药研究绝对生物利用度等。